IBK투자 "에스티팜 HIV 신약 임상 2a상서 항바이러스 효과 입증"

에스티팜은 7월 14일 HIV-1 치료제 후보물질 STP0404의 미국 임상 2a상 탑라인 결과를 발표했다.

STP0404는 알로스테릭 인테그레이스 저해제(ALLINI) 기전의 신약 후보물질이다. 이번 임상에서 해당 기전 물질의 항바이러스 효과가 임상 개념입증(PoC) 단계에서 처음 확인됐다.

HIV-1 감염 환자 36명에게 10일간 하루 1회 경구 투여한 결과, 모든 용량군에서 혈장 HIV-1 RNA가 감소했다. 위약군 대비 통계적 유의성도 확보했다.

고용량 600mg 투여군에서는 HIV-1 바이러스가 약 97.5% 감소했다. 이상반응은 대부분 경증이었으며, Grade3 이상 중증 이상반응과 중대한 이상반응(SAE), 치료 중단·사망은 모두 0건이었다.

세부 데이터는 2026년 10월 개최되는 감염병학회 IDWeek에서 발표될 예정이다.

글로벌 HIV 치료제 시장은 약 328억 달러 규모다. HIV 치료에서는 약제 내성 방지를 위해 서로 다른 기전의 약물을 병용하는 것이 일반적이다.

STP0404는 기존 치료제와 다른 기전을 보유해 새로운 병용 옵션으로 활용될 가능성이 있다. 향후 병용 임상 진입을 위해서는 글로벌 제약사와의 협업이 필요하다.

IBK투자증권은 이번 임상에서 신규 기전의 항바이러스 효과와 안전성이 확인된 만큼 파트너십 및 기술이전 가능성도 높아졌다고 분석했다.